Klinische Versuche / Zwischenbericht

Vorläufiger Bericht zur Wirkung von Theraflax.

Am 1. Juli 2001 haben wir eine Untersuchung betreffend die therapeutische Wirkung des Produktes Theraflax an Patienten begonnen, die an Psoriasis Vulgaris und Arhtropatischer Psoriasis leiden.

Wir haben 52 Patienten untersucht: 38 männliche und 14 weibliche, im Alter von 18 bis 65 Jahren, die alle an chronischer Psoriasis leiden. Die Patienten wurden mindestens 6 Monate lang beobachtet.

Vor der Behandlung und während der folgenden 6 Monate wurden folgende Labortests durchgeführt: WBC differenziert, Hb, ESR, Urin Protein, Urinzucker, Urobilinogen im Urin, Urinsediment, Lipidprofile, ASAT, ALAT, alkalische Phosphatase, cAMP, und cGMP.

Theraflax ist als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen und enthält nur natürliche Substanzen. Alle Patienten wurden mit der folgenden Dosierung behandelt: 10ml morgens und 10ml abends. Die Verträglichkeit war sehr gut: nur 3 von insgesamt 63 Patienten beendeten die Studie wegen Intoleranz. Diese drei Patienten hatten Cholesterinprobleme.

Das vorläufige Resultat der Untersuchung zeigt, dass Theraflax eine regulierende Wirkung auf das Lipidprofil ausübt, speziell auf den Cholesterol- und den Triglyzeridspiegel.. Theraflax zeigte keine Auswirkungen auf die Leberdaten und die Urinwerte. Interessant ist dagegen die Auswirkung auf die Dynamik der zyklischen Nukleotide: nach 6 Monaten Therapie zeigen sie eine Tendenz zur Normalisierung.

Die Beobachtung der Patienten hat einen guten klinischen Effekt ergeben: eine deutliche Reduzierung der psoriatischen Herde, sowie Verringerung der erythemischen und papulosquamischen Herde bei 22 Patienten. Eine klinische Verbesserung hat sich bei weiteren 18 Patienten ergeben, und bei 9 Patienten ergaben sich keine Verbesserungen. Bei drei Patienten verschlechterte sich der Hautzustand.

Von besonderem Interesse waren 19 an arthropatischer Psoriasis leidende Patienten. Alle waren vorher mit Methotrexat behandelt worden, ohne dass dies einen signifikanten therapeutischen Effekt erbracht hätte. Von diesen 19 Patienten hatten vorher 10 mehr als 1 g Methotrexat erhalten, 9 mehr als 2 g. Mit grosser und angenehmer Überraschung haben wir die positive Auswirkung auf die symptomatischen Schmerzen dieser Patienten festgestellt. Nur bei einem Patienten, der an erythrodermischer und an arthropatischer Psoriasis leidet, war kein positiver Effekt feststellbar. Die Patienten berichteten ein Verschwinden der Schmerzen zwischen dem 14. und dem 28. Behandlungstag, und die Schmerzen kehrten während der 6-monatigen Beobachtungsdauer nicht wieder.

Dieses Ergebnis ist von besonderer Bedeutung für die dermatologische Praxis, da Theraflax das erste therapeutische Produkt mit so guten Ergebnissen ist.

Nach den Ergebnissen dieser Studie empfehlen wir, dass Theraflax bei der Behandlung von Psoriasis, und speziell bei arthropatischer Psoriasis, verwendet wird.

Mit freundlichen Grüssen,

Dr. Emil Iliev, Leiter der Untersuchung